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純化水設備

純化(huà)水設備(bèi).jpg


生物製藥行業純化水水質標準:
     ☆ 化(huà)學指標:符合中華人民共和國藥(yào)典2010版純化(huà)水水質要求。
     ☆ 衛生學檢查(chá) :微生物100CFU/ml
     ☆ 內毒素: 0.25EU/ml
     ☆ 電導率:≤ 2uS/cm

醫藥工業、生物(wù)製品對水質的要求:
     醫藥生物製品由於(yú)主要用於製劑、配(pèi)液和衝(chōng)洗使用。它的特點是除對含鹽量、鐵(tiě)、錳都有一定的要求外,尤其對細菌、熱原(yuán)的去除要求極高,特別是醫用注射用水(shuǐ),除了將水中的雜質、離(lí)子去除(chú)外還需采用膜法或多效蒸餾法(fǎ)將原細菌(jun1)、熱原去除到(dào)符合藥典要求。

     我公(gōng)司生產的純化水設備完全滿足《中華人民共和國藥典2010版》、美(měi)國(guó)病理學會臨(lín)床試驗試劑用水的技術標準、美國藥典23版標準、美國血液透析用純水水質標準……

熱原的概念及常見的有效去除(chú)方法:
     熱原是一種細菌內毒(dú)素(sù),它有廣(guǎng)泛的生物(wù)活性,以(yǐ)致熱性居首。熱(rè)原具有耐熱性、濾過性 、水溶性、不揮(huī)發性。普通的過濾和(hé)蒸餾難以除盡,目前常用的處理方法是反滲透膜 法、超濾膜法、EDI電去離子法及多效蒸餾法(fǎ)。

應用場(chǎng)合:
     藥物製劑(jì)用的溶劑或試驗用水
     口服、外用製劑用溶劑或稀 釋劑
     非滅菌製(zhì)劑用器具的精洗(xǐ)用水
     非滅菌製劑所用藥材的提取溶劑
     配製注射劑的溶劑或稀釋劑
     注射用容器(qì)的(de)精洗
     滴眼劑配製的溶(róng)劑

     注射用滅菌粉(fěn)末的溶劑或注射劑的稀釋劑典型製備(bèi)工藝:
     ☆原水----原水泵----多介(jiè)質過濾(lǜ)器----活性炭過濾(lǜ)器----加阻垢劑裝置----保安過濾器----一級高壓泵----一 級反滲透----中(zhōng)間水箱----二級高壓泵----二級反滲透----純化水箱----純水泵----紫外線殺菌(jun1)器----微孔膜過(guò)濾器----終端用水           
     ☆原水----原水泵----多介(jiè)質過濾器(qì)----活性炭過濾器---- 軟化過濾器----保(bǎo)安過濾器----一級高壓泵(bèng)----一級反滲透----中間水箱----加壓泵 ----EDI電去離子裝置(zhì)----純化水箱----純水泵----紫外線殺菌器----超濾膜過(guò)濾器-- --終端用水

注:1、本公司(sī)產(chǎn)品均可按照客戶要求(qiú)量身訂做,如客戶對產品有任何疑問或要求請及時來電(diàn)谘詢;
  2、本公司保(bǎo)持隨時修改之權利,如(rú)有(yǒu)修改本公司(sī)恕不另行通知。

 


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